Consiliul Concurenței a intrat pe fir în cazul ”Imunoglobina”

Consiliul Concurenței a declanșat o investigație privind o posibilă înțelegere între unele
companii producătoare și deținătoare ale autorizațiilor de punere pe piață a imunoglobulinelor normale umane, cu suspiciunea că aceste firme amenință să nu mai furnizeze României medicamentul, dacă aceasta nu renunță la taxa clowback.

”Investigația vizează un posibil comportament anticoncurențial ce constă în adoptarea unei
strategii coordonate între aceste companii, prin limitarea și întreruperea aprovizionării pieței românești cu imunoglobulină umană normală, de către aceste companii, cu scopul eliminării taxei clawback și obținerii unui cadru fiscal mai favorabil și, implicit, ameliorării marjelor de profit”, arată comunicatul CC.

Consiliului precizează că producătorii vizați sunt Biotest Pharma GmbH Germania, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges Mbh Austria, Octapharma S.A.S. Franța, Octapharma AB Suedia, Octapharma (IP) Limited Marea Britanie, CSL Behring Gmbh Germania, Kedrion Spa Italia, Baxter SA Belgia, Baxalta Belgium Manufacturing SA Belgia, Baxter AG Austria.

Acești producători formează neoficial un cartel ca membri ai Asociației Companiilor Producătoare de Terapii cu Proteine Plasmatice (PPTA), asociatie care reprezintă interesele industriei.

Imunoglobulina este o substanță fabricată din plasma din sângele uman, cu rol esențial în
sistemul imunitar al corpului uman. Imunoglobulina atacă substanțele străine, cum ar fi
bacteriile, și asistă corpul în distrugerea lor. Imunoglobulinele normale sunt incluse pe lista
Organizației Mondiale a Sănătății privind medicamentele esențiale.
În cadrul investigației, au fost efectuate simultan inspecții inopinate atât în România, cât și în Belgia și în Italia.

Autoritățile de Concurență din cele două state au efectuat inspecții la sediile
companiei Kedrion din Italia (Milano și Castelvecchio) și al PPTA din Bruxelles, în condițiile
legale din aceste țări, la solicitarea Consiliului Concurenței din România, iar inspectorii români de concurență au asistat la desfășurarea acestora.

Atât în Belgia cât și în România, inspecțiile inopinate sunt autorizate prin mandat judecătoresc și sunt justificate de necesitatea obținerii tuturor informațiilor și documentelor necesare clarificării posibilelor practici anticoncurențiale analizate.

Criza imunoglobuliei s-a declanșat în martie, când mii de fiole expirate au fost aruncate.

Într-un comunicat, Ministerul Sănătății arăta la acea dată "Echipa de conducere a Ministerului Sănătății s-a întâlnit cu cele cinci mari companii producătoare de imunoglobulină umană reunite în Asociația producătorilor de plasmă și produse plasmatice. În cadrul discuțiilor, producătorii de imunoglobulină au dat asigurări că vor demara, începând din această lună, procedurile pentru redirecționarea pe piața din România de pe celelalate piețe europene a unor cantități de imunoglobulină necesare în tratarea imunodeficientelor primare și a bolilor autoimune".

Producătorii au informat despre faptul că apariția unor discontinuități în procesul de fabricație a imunoglobulinei sunt cauzate în special de lipsa materiei prime.

"Autoritățile române vor lua în calcul intenția de a stabili, împreună cu reprezentanții producătorilor de derivate din plasmă, procedurile și condițiile în care se poate colecta plasmă de la donatori români pentru a fi folosită ca materie primă de către companiile producătoare de imunoglobulină. Prin asigurarea materiei prime, România poate reduce considerabil costurile de achiziție a acestor produse și ar asigura continuitatea produselor pe piață", sublinia Ministerul.